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特許取得化粧品原料 マリンコンドロイチン(MCC)®

製品規格

品質規格
【試験項目】 【規格】 【試験方法】
1.性状(外観・におい) 無色~微黄色の澄明な液体で、
わずかに特異なにおいがある
専従者による目視及び官能検査
2.確認試験 (1) アミノ酸 液は、赤紫色~青紫色を呈する 本品1mL にニンヒドリン溶液(1→1,000)1mL を加えて加熱する
(2) たん白質 液は、赤紫色~青紫色を呈する 本品1mL に水酸化ナトリウム試液1mL 及び硫酸銅溶液(1→100) を数滴加えて振り混ぜる
3.pH 5.0 ~ 7.5 医薬部外品原料規格2006
4. 窒素含量 0.04 ~ 0.06% 医薬部外品原料規格2006
5.純度試験 (1) 重金属(Pb として) 20ppm 以下 医薬部外品原料規格2006
(2) ヒ素(As2O3として) 2ppm 以下 医薬部外品原料規格2006
6.強熱残分 1.0% 以下 医薬部外品原料規格2006
7.一般生菌数 100 個/mL 以下 第16 改正日本薬局方
8.真菌数 10 個/mL 以下 第16 改正日本薬局方
9.特定菌 (1) 大腸菌 陰性 第16 改正日本薬局方
(2) 緑膿菌 陰性 第16 改正日本薬局方
(3) 黄色ブドウ球菌 陰性 第16 改正日本薬局方
(4) カンジダ・アルビカンス 陰性 第16 改正日本薬局方
品質管理
1. 基原原料/ 原産国 鮭卵巣膜/ 日本
2.化粧品表示名称 水、ペンチレングリコール、プラセンタエキス
3. INCI 名 Water、Pentylene Glycol、Placental Protein
4.生産方式 バッチ式
5.ロット番号の表示方法 【例示】MPCA 8 09 1
MPCA:製品識別コード4桁 8:製造年西暦末尾1桁
09:製造月2桁 1:年初からの製造通し番号1桁
7.試験検査頻度 ロット毎
8.異物混入対策 目視
7.微生物対策 殺菌工程、微生物試験
9.品質保証期間 製造後3 年間(未開封に限る)
10.取扱い及び保管方法 安全データシート参照
包装仕様
内容量 1kg
容器包装 ポリ角瓶

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