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機能性食品素材 特許取得食品原料 化粧品原料マリンプラセンタ®

製品規格

品質規格
【試験項目】 【規 格】 【試験方法】
1.性状(外観・におい等) 無色〜微黄色の澄明な液体
僅かに特異臭を有する
専従者による目視及び官能検査
2.pH 5.0〜7.5 医薬部外品原料規格2006
3.確認試験 (1)アミノ酸 液は、赤紫色〜青紫色を呈する 本品1mLにニンヒドリン溶液(1→1,000)1mLを加えて加熱する
(2)たん白質 液は、赤紫色〜青紫色を呈する 本品1mLに水酸化ナトリウム試液1mL及び硫酸銅溶液(1→100)を数滴加えて振り混ぜる
4.窒素 0.04〜0.06% 医薬部外品原料規格2006
5.純度試験 (1)重金属(Pbとして) 20ppm以下 医薬部外品原料規格2006
(2)ヒ素(As2O3として) 2ppm以下 医薬部外品原料規格2006
6.強熱残分 1.0%以下 医薬部外品原料規格2006
7.一般生菌数 100個/mL以下 第15改正日本薬局方
8.真菌数 10個/mL以下 第15改正日本薬局方
9.特定菌 (1)大腸菌群 陰性 第15改正日本薬局方
(2)緑膿菌 陰性 第15改正日本薬局方
(3)黄色ブドウ
球菌
陰性 第15改正日本薬局方
(4)Candida albicans 陰性 真菌数の試験で、酵母の陰性を確認することで、Candida albicans陰性を保証するものとする
品質管理
1.原料由来起源 魚類(鮭)/原産国:日本
2.表示名称 プラセンタエキス・フェノキシエタノール
3.生産方法 バッチ式
4.ロット番号の表示方法 【例示】MPC-8091
MPC-:製品識別コード4桁 8:製造年西暦末尾1桁 09:製造月2桁
1:製造月での製造通し番号1桁
5.製品検査方法 ロット毎
6.異物 目視
7.微生物 殺菌工程・微生物試験
8.品質保証期間 製造後3年間(未開封に限る)
9.取扱い上の注意及び
保存方法
製品安全データシート参照
包装・梱包規格
1.包装の形式 正味重量6kg(1kg×6)
内装ポリ角瓶
外装段ボール/(縦)290mm×(横)190mm×(高さ)210mm

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